Natrijev avibaktam: praktična uporaba v delovnih tokovih raziskav in razvoja

Zanesljiv zaviralec beta-laktamaze za formulacijo, testiranje in regulativno načrtovanje

Ekipe, ki razvijajo kombinacije antibiotikov naslednje-generacije, se osredotočajo nakako ponovljivo se obnaša natrijev avibaktampri formulaciji, testiranju stabilnosti in regulativnih potekih dela. Dobavlja se kot standardiziran kemični vložek, ne kot končno zdravilo.

Merila za karakterizacijo in sproščanje

Številka CAS: 1192491-61-4
Videz:Bel do umaza{0}}bel kristalinični prah
Čistost:Večji ali enak 98 % (HPLC)
obrazec:Natrijeva sol -intermediata inhibitorja laktamaze
Topnost:topen v vodi-; primeren za standardne vodne pufre
Shranjevanje:
-Kratkoročno: 2–8 stopinj (zapečateno)
-Dolgoročno: priporočeno –20 stopinj
-Zaščitite pred vlago in svetlobo
Dokumentacija:COA, MSDS, povzetek nečistoč, osnovna referenca stabilnosti

Potrdilo o autentičnosti vključuje HPLC retenzijske čase in profile vrhov za neposredno primerjavo z internimi standardi.

Evalvacija in integracija

Združljivost topil:Preizkusite v majhnih količinah v razponih topil in pH pred -večanjem.
Občutljivost na vlago:Pravilno pakiranje in ravnanje preprečuje spremenjeno pretočnost ali zbijanje.
Analitično ujemanje:Prekrijte HPLC referenčne in dohodne lote za zmanjšanje ponovne kvalifikacije-.

Opombe o pakiranju in stabilnosti

Primarno pakiranje:Viale z-pregrado za vlago s sušilnim sredstvom.
Možnosti prevoza:Na voljo je dostava pri izolirani ali nadzorovani{0}}temperaturi.
Informacije o seriji:Identifikatorji sklopov/serij, označeni za integracijo LIMS/ERP.

Tipična nabavna pot

Faza ocenjevanja:Vzorčna naročila za preverjanje analitične in manipulativne učinkovitosti.
Notranja kvalifikacija:QC primerja potrdilo o originalnosti, nečistoče in analitične podatke z internimi merili.
Popolna dobava:Prehod na masovno dobavo z načrtovanimi dobavami in sledljivostjo serije.

Pogosta vprašanja glede delovanja

V: Je to končno zdravilo?
A:Ne – dobavljeno izključno kot surovina API za formulacijo in proizvodnjo.
V: Kateri dokumenti spremljajo vsako pošiljko?
A:potrdilo o originalnosti, varnostni list, povzetek nečistoč; razširjeni podatki o stabilnosti so na voljo na zahtevo.
V: Kako naj bo shranjen za-dolgotrajno uporabo?
A:Zaprto, suho; kratkoročno-2–8 stopinj, dolgoročno-–20 stopinj, zaščiteno pred svetlobo in vlago.
V: Ali je mogoče naročiti majhne količine?
A:Da – vzorčna naročila so podprta za oceno.
V: Ali so na voljo možnosti pakiranja po meri ali označevanja?
A:Da – po dogovoru je možno pakiranje OEM/po meri.