Toksikološki podatki latanoprosta

Mar 13, 2023 Pustite sporočilo

Očesno in sistemsko toksičnost latanoprosta so preučevali na več živalih. Na splošno se latanoprost dobro prenaša in ima širok razpon varnosti z vsaj 1000-kratno razliko med kliničnim očesnim odmerkom in sistemskim toksičnim odmerkom. Pri intravenskem injiciranju velikega odmerka latanoprosta (približno 100-kratni klinični odmerek/kg telesne mase) neanesteziranim opicam so opazili povečanje frekvence dihanja, kar je verjetno odraz prehodne bronhokonstrikcije. V poskusih na živalih niso ugotovili preobčutljivosti latanoprosta.
Pri kuncih in opicah niso opazili toksičnih učinkov latanoprosta na oči pri odmerkih 100 µg/oko/dan (klinični odmerek 1,5 µg/oko/dan). Vendar je latanoprost pri opicah povzročil povečanje pigmenta šarenice. Zdi se, da mehanizem povečanega pigmenta spodbuja proizvodnjo melanina v melanocitih šarenice, vendar niso opazili proliferativnih sprememb. Spremembe pigmenta šarenice so lahko trajne. V dolgotrajnih študijah očesne toksičnosti je dajanje latanoprosta v odmerku 6 mcg/oko/dan povzročilo tudi povečano blefaroplastiko, ki je bila reverzibilna in se je pojavila le, ko je bil odmerek višji od kliničnega odmerka. Tega učinka pri ljudeh niso opazili. Latanoprost je bil negativen pri testih obratne bakterijske mutacije, testih genskih mutacij za mišji limfom in mikronukleusnih testih pri miših. Pri testih človeških limfocitov in vitro so opazili kromosomske nenormalnosti. Prostaglandin F2, podoben učinek so opazili tudi za običajno prisoten prostaglandin, kar kaže, da je ta učinek skupen temu razredu snovi. Kar zadeva test mutagenosti, so bile pri podganah izvedene nepravilne študije sinteze DNA in vivo in in vitro, rezultati pa so bili negativni, kar kaže, da latanoprost ni imel mutagenega učinka. Tudi testi rakotvornosti pri miših in podganah so bili negativni. Poskusi na živalih niso odkrili učinkov latanoprosta na plodnost samcev in samic. V študiji toksičnosti za zarodke pri podganah so bili intravenski odmerki latanoprosta 5, 50 in 250 μ. Pri g/kg/dan niso opazili embriotoksičnosti. Vendar pa lahko pri kuncih odmerek latanoprosta 5 μG/kg/dan ali več povzroči smrt zarodka. Odmerek 5 μG/kg/dan (približno 100-kratni klinični odmerek) lahko povzroči znatno embriofetalno toksičnost, ki se kaže s povečano incidenco pozne absorpcije in splava ter zmanjšano težo ploda.
Teratogenih učinkov niso našli.

Pošlji povpraševanje

whatsapp

Telefon

VK

Povpraševanje